4月23日晚，厦大向《厦门日报》介绍说，22日，首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，这意味着首个国产宫颈癌疫苗正式进入市场流通环节，可以预约接种了！

 

这是国产首个宫颈癌疫苗，也是世界第四个宫颈癌疫苗，由厦大和养生堂厦门万泰的科研人员历时18年研制上市，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产。

 

据介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省份的大部分社区医院可陆续预约接种。不过，目前福建还无法预约。厦门万泰介绍，争取在年底前覆盖全国。

 

宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，是可以预防的癌症，预防的手段就是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。

 

万泰HPV疫苗说明书显示，9到45岁女性都可接种这一国产疫苗，不过，和进口疫苗不同的是，　9－14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗，她们只需打两针。

 

 

一般认为，HPV疫苗越早接种越好，最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示，15－19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段，几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示，初次性生活后，46％的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种，疫苗效果就得不到发挥。因此，世界卫生组织把9－14岁定为最佳接种年龄。

 

在价格上，国产宫颈癌疫苗价格则定在329元／针，9－14岁打两针，全程658元，超过14岁的打三针，全程987元，都不到进口疫苗价格的一半。

 

 

想注射国产宫颈癌疫苗，你需要知道这些！

 

怎么注射？

 

9到14岁打两针，超过14岁的打三针

 

9到14岁女性打两针，注射时间为第1个月、第6个月，即首针打完，第二针在距离首针6个月的时候注射。超过14岁的打三针，注射时间为第1个月、第2个月、第6个月，即首针打完之后相隔1个月打第二针，第三针在距离首针6个月的时候注射。

 

 

二价疫苗有何不同？

 

对两种高危型别HPV病毒有保护作用，中国人群84.5％宫颈癌由它们引起

 

目前有超过200种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（称为“高危型”）被认为可以导致宫颈癌。

 

截至目前，已经问世宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗。

 

不同价的疫苗“势力范围”不同，国产的HPV疫苗是二价疫苗，适用9－45岁女性，对2种高危型别（HPV－16和HPV－18）有保护作用。据介绍，中国人群84.5％的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。

 

四价HPV疫苗适用20－45岁女性，在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV－6和HPV－11，并不能提高对宫颈癌的预防效果，但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。

 

九价HPV疫苗适用16－26岁女性，在四价的基础上又增加5种型别，相较二价的保护率仅提高了5.5％，可以预防90％的宫颈癌。

 

世界卫生组织2017年指出：现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

 

效果如何？

 

专家认为国产疫苗保护率高且副作用轻微

 

国产疫苗的质量怎么样？2012年，在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下，万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验，参与人数达7372人，且全部为中国人。乔友林认为，国产疫苗保护率高且副作用轻微。

 

乔友林认为，国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18—45岁女性中，国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16／18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

 

根据临床试验分析报告，国产疫苗在防HPV16／18型相关癌前病变这项指标上，保护率达到100％（55.7—100），高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；在预防HPV16／18型持续性感染的效力上，保护率达到97.7％（86.2—99.9），高于或者等于国外二价和四价疫苗，且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。